互联网药品信息服务资格证书

更新时间:2022-05-08 20:27 文章来源:许可证办理.com(天佑咨询)

互联网药品信息服务资格证书-审批概述
 
许可全名:《互联网药品信息服务资格证书》
审批部门:“省级”食品药品监督管理局
有效期限:5年
年检时间:无年检要求
 
“经营性”常见业务
在线问诊、家庭问诊等网站及APP。
医院内招聘,只针对跟医疗相关的人员 。
在网上对药品和医疗器械的售卖,包括提供平台收取信息费/广告费/会员费等。
 
“非经营性”常见业务
不以盈利为目的,在互联网提供免费的医疗/医疗器械信息、音频及视频。
 
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互联网药品信息服务资格证书-申请条件
 
1.有企业的名称、注册地址、组织机构和章程。
2.申请公司需要有从事互联网药品信息服务的网站域名,且已经取得域名备案。
3.申请公司需要有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
4.企业需具备运营所需的工作场所及办公设备。
5.企业需具备完整的业务发展计划及运营管理措施。
 
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互联网药品信息服务资格证书-申报材料
 
互联网药品信息服务资格证书-“企业提供”的基础材料
1.营业执照副本扫描件
2.法人及股东身份证扫描件
3.公司章程
4.办公场地租赁协议及业主产权证明
5.两名专业人员身份证及学历证/职称扫描件(天佑可提供)
6.企业网站内容与申请项目及申报材料相符(天佑可提供)
 
互联网药品信息服务资格证书-“天佑咨询”负责的申报材料
1.网站内容整改(天佑咨询可提供建站/改站服务)
2.股权结构图
3.公司人员架构及岗位编制业务说明
4.拟开展业务的可行性发展报告(要求较多、难度较高)
5.信息安全管理制度及网安应急预案
6.各类承诺书、确认书、表单
7.申报后台注册、填报、上传;
8.文件精修(16项上传文件有不同规格的格式及大小要求)
9.许可审批环节的沟通、跟进、取证;
 
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互联网药品信息服务资格证书-常见问题
1.业务报告要求太多,不会写,代办多少钱?
2.没有专业技术人员如何解决?
3.网站/APP内容不符合申请要求如何解决?
4.公司股权含有外资如何申请?
5.公司自己办理能不能成功?真的要半年吗?
 
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